Препарат був випробуваний у 323 людей у 55 медичних центрах, де стандартне антигістамінне лікування не могло придушити його основну алергічну реакцію, відому як ідіопатична хронічна кропив’янка або хронічна спонтанна кропив’янка. Учасниками дослідження, яке тривало з 2009 по 2011 рік, були переважно жінки та віком від 12 до 75 років. "Лікарі та пацієнти тепер можуть розглянути можливість швидкого, безпечного та добре переносимого варіанту лікування, перш ніж призначити антигістамінні препарати, які можуть бути дуже заспокійливими", - каже Сарбжит (Ромі) Саїні, алерголог та імунолог з лікарні Джона Хопкінса та співдослідник дослідження., яка буде представлена на щорічній зустрічі Американської академії алергії, астми та імунології в Сан-Антоніо, штат Техас (США).
Кожному учаснику дослідження було випадково призначено приймати один з трьох режимів дозування омалізумабу або плацебо, після чого протягом чотирьох місяців вони проводили періодичні огляди. У всіх учасників дослідження були хронічні кропив’янки та висипання щонайменше півроку тому, навіть багато хто з них хворіли хворобою більше п’яти років, і всі продовжували мати кропив’янку або сильну сверблячу висип. "Пацієнти, які страждають на цю хворобу, потребують більше і кращих варіантів лікування, оскільки хронічні кропив'янки і висип важко піддаються лікуванню і можуть бути дуже виснажливими", - сказав Саїні, доцент з медичної школи університету Джона Хопкінса., який вивчав омалізумаб з 2005 року. Цей експерт вказує, що на антигістамінну терапію відповідає менше половини лікуваних пацієнтів.
Сайні каже, що результати нового дослідження пропонують вагомі докази того, що цей варіант ін'єкції як перше лікування не тільки діє, але робить це більш безпечно, ніж інші препарати, такі як кортикостероїди та імуносупресивний циклоспорин, які несуть ризик побічних ефектів. потенційно серйозні та токсичні, такі як високий кров'яний тиск, зниження кісток і навіть інфекція. Навпаки, головний біль був найсерйознішим побічним ефектом, який спостерігався при терапії омалізумабом, але жоден не помер, не зазнав анафілактичного шоку або повинен був відмовитися через несприятливі наслідки чи події. За словами Сайні, хронічна ідіопатична кропив’янка може або не може спричинити набряк, причому вдвічі більше жінок, ніж чоловіки, які страждають від цих часто соціально ізолюючих станів і у деяких пацієнтів спостерігається таке сильне запалення очей, рук, обличчя, губ і горло, які мають труднощі з диханням.
У ході дослідження команда американських та європейських дослідників вводила дозу в 300 міліграм препарату, який продається під назвою Xolair, один раз на місяць протягом трьох місяців. Саїні каже, що початкове полегшення симптомів було швидким і відбулося через тиждень, але це було через три місяці, коли 53 відсотки людей зазнали повного видалення вуликів, а у 44 відсотків більше не було інцидентів кропив’янка або свербіж Дослідники стверджують, що досі незрозуміло, як омалізумаб, вперше затверджений у США у 2003 році як лікування важкої астми, припиняє алергію та поза контрольними реакціями, на яких ґрунтуються хронічна кропив’янка та свербіж. За його словами, відомо, що омалізумаб зв’язується з вільно циркулюючим IgE в організмі і зменшує кількість рецепторів IgE в інших клітинах гістаміну, які несуть імунну систему. Саїні підкреслює, що в типовій алергічній реакції алергени, такі як пилок і частинки пилу, зв'язуються з рецепторами IgE, які сидять у цих клітинах імунної системи, внаслідок чого виділяється гістамін, речовина ключова хімія при запаленні. Але при сверблячих висипаннях хронічної кропив’янки вивільнення гістаміну виявляється більш спонтанним, що дозволяє припустити, що тучні клітини гістаміну та несучі базофіли ненормальні.
Джерело: www.DiarioSalud.net
