Розробка інновацій у способі введення Ацетазоламіду (AZM), препарату, що застосовується для лікування цієї хронічної очної патології, яка в Аргентині має високу захворюваність у людей старше 61 року. В усьому світі, за оцінками, до 2020 року ця хвороба вразить 80 мільйонів людей.
Для глаукоми характерно підвищення внутрішньоочного тиску, що створює незворотні пошкодження зорового нерва і прогресивно знижує зір. Його можна виявити в часі за допомогою періодичних офтальмологічних досліджень, але це не може бути відмінено, коли воно вже спричинило втрату зору. Такі препарати, як AZM, знижують внутрішньоочний тиск і запобігають прогресуванню захворювання.
В даний час єдиним способом введення цього препарату є перорально, оскільки це погано розчинна сполука, яка застосовується у традиційних краплях. Для забезпечення його дії сьогодні застосовуються високі дози, які спричиняють несприятливі наслідки, такі як діурез або захворювання крові (важкі дискразії).
Очна плівка, створена вченими UNC, з іншого боку, являє собою лист біосумісних полімерів, який поміщається в кон'юнктивальний мішок ока, де він прилягає і закріплюється. Це запобігає «механізмам сканування», таких як мерехтіння і сльози, не рухатися або виганяти, поступово вивільняючи активну речовину.
За словами Сантьяго Пальми, члена дослідницької групи, ця система забезпечує ефективне надходження препарату всередину ока, уникаючи несприятливих наслідків його прийому. І в цьому сенсі виділяється, що пристрій може тривалий час залишатися в очах, не викликаючи роздратування чи дискомфорту. "Це є основоположним, оскільки терапевтична ефективність полягає у підтримці низького очного тиску - стану, який досягається лише при дії препарату", - уточнює він.
Очні пластини були створені з полімерів, які використовуються у фармацевтичній промисловості для виробництва таблеток, ін'єкційних препаратів або косметики. Оригінальність ідеї ґрунтувалася на поєднанні різних видів матеріалів. "Перевага полягає в тому, що вони вже уповноважені суб'єктами охорони здоров’я. Відомо, що вони не токсичні. На роботі ми врахували можливість завантаження цих фільмів іншими препаратами: тобто вони є платформою, яка може мати інші терапевтичні можливості". Пальма продовжується.
70% лікарських засобів, що застосовуються в офтальмології, застосовують у вигляді крапель. Але вони ефективні лише в тому випадку, якщо їх вводять часто, оскільки фізіологічні бар'єри очей усувають більшість із них і вводять лише від 1% до 3% препарату. Це було однією з причин, чому дослідники вважали полімерну плівку. Крім того, цей матеріал має перевагу в тому, що він ковкий навіть у тонких розмірах і є біоадгезійним, тобто прилипає до слизових оболонок з певним ступенем постійності та ефективності.
Під час експериментів на тваринах (на кроликах) автори випробовували аркуші, виготовлені з різними комбінаціями полімерів, і вимірювали швидкість вивільнення лікарського засобу, ступінь адгезії плівки та викликане роздратування. "Для того, щоб препарат повільно і стабільно вивільнявся, ми повинні піддавати плівці процес нанесення покриття. Плівка прилипає до очей щонайменше дві доби, не викликаючи роздратування, чинить опір природним зміцнюючим рухам і, в той же час, є можна видалити його, не завдаючи шкоди чи дискомфорту ", - уточнює Пальма.
Вони також виконували тести для вимірювання тривалості терапевтичного ефекту препарату. "Якщо краплю, яку змивають за одну годину, можна наносити кожні вісім годин, наприклад, плівку, яка постійно випускає препарат протягом восьми годин, можна ставити один раз на день", - описує вчений.
До цього часу дослідникам вдалося підтримувати постійне вивільнення препарату протягом восьми годин, але припускають, що цей час можна продовжити і, відповідно, простір застосування плівок.
Поліпшення частоти розміщення не є другорядним питанням. З одного боку, єдиний спосіб запобігти прогресуванню захворювання - це підтримувати низький очний тиск, що означає постійну терапевтичну дію препарату. З іншого боку, кілька досліджень гарантують, що 25% пацієнтів із хронічними захворюваннями неправильно дотримуються лікування. До цього додається, що глаукомою страждають переважно особи старші 60 років, пацієнти, які, як правило, полімедичні. З цієї причини наявність простого у застосуванні пристрою, який можна розміщувати раз на день або кожні два-три дні, позитивно вплине на дотримання терапії та якість життя цих людей.
Що стосується способу розміщення аркушів, вчені пропонують їх включити до апарату, подібного до ін'єкцій інсуліну, перезаряджається плівковими картриджами. Таким чином пацієнт трохи натискав би на око, приклеював один з дисків, а решта залишалася стерильною.
Хоча досі жодних тестів на людях не проводили, експерименти, що підтверджують ефективність цього винаходу, є величезними: за чотири години їм вдалося знизити внутрішньоочний тиск у 40% тварин, які брали участь у досвіді, завдяки чому ця система Місцеве призначення АЗМ - одна з найефективніших методів терапії для стримування сліпоти, викликаної глаукомою.
Дослідники сподіваються, що незабаром приватні інвестори зацікавляться цією розробкою та здійснять необхідні дії, які проводять цей винахід від лабораторії до аптек.
Джерело: www.DiarioSalud.net
