Xaloptic Combi

1 мл крапель містить 50 мкг латанопросту та 5 мг тимололу у формі малеату та 0,20 мг бензалконію хлориду.

Дія

Препарат містить дві активні речовини, що знижують внутрішньоочний тиск в результаті різних механізмів дії. Сукупні ефекти обох препаратів призводять до більшого зниження ВГД, ніж при застосуванні будь-якого препарату окремо. Латанопрост - аналог простагландину F2α, селективний агоніст рецептора FP-рецептора. Це знижує внутрішньоочний тиск, збільшуючи відтік водянистої вологи - збільшує хориоїдно-склеральний потік і зменшує опір відтоку через трабекулярну сітку. Це не робить значного впливу на вироблення водянистої вологи та водно-кров'яного бар'єру, а також на внутрішньоочний кровообіг. Після введення в кон’юнктивальний мішок він всмоктується через рогівку і гідролізується до біологічно активної кислоти латанопросту. Максимальна концентрація препарату у водянистій вологи настає приблизно через 2 години після прийому. Т0,5 у плазмі становить приблизно 17 хвилин. Після місцевого застосування системна біодоступність кислоти латанопросту становить 45%. Кислота латанопросту на 87% зв’язується з білками плазми. Обмін речовин в основному відбувається в печінці. Неактивні метаболіти в основному виводяться із сечею. Тимолол - це неселективний β-адреноблокатор, позбавлений внутрішньої симпатоміметичної активності, прямого гальмування міокарда та неспецифічного стабілізуючого ефекту мембрани. Тимолол знижує внутрішньоочний тиск за рахунок зменшення вироблення водянистої вологи в циліарному епітелії. Не виявлено значного впливу на проникність водно-кров'яного бар'єру для білків плазми. Максимальна концентрація у водянистій вологи настає приблизно через 1 годину після місцевого введення препарату. Частина дози проникає в кров - максимальна концентрація в плазмі досягається через 10-20 хвилин. Т0,5 у плазмі становить 6 год. Метаболізм відбувається в печінці. Метаболіти тимололу виводяться із сечею у незміненому вигляді. Існує тенденція до 2-кратно більшої концентрації латанопросту у водянистій воді через 1-4 години після прийому очних крапель, що містять латанопрост та тимолол, порівняно з монотерапією.

Дозування

Дорослі (включаючи пацієнтів літнього віку). Кон’юнктивально: 1 крапля, що вводиться в уражене око (очі) один раз на день. Якщо пропущена доза, лікування слід продовжувати наступною запланованою дозою. Не перевищуйте дозу 1 краплі в уражене око (очі) один раз на день. Особливі групи пацієнтів. Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків не встановлені. Спосіб дарування. Після закапування рекомендується стиснути носослізний канал або закрити повіку на 2 хвилини. Якщо пацієнт використовує більше одного очного препарату, кожне ліки слід давати з інтервалом не менше 5 хвилин.

Показання

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та очною гіпертензією, які неадекватно реагують на лікування бета-блокаторами або аналогами простагландину.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин. Бронхіальна гіперреактивність, включаючи перебіг бронхіальної астми в анамнезі, тяжку хронічну обструктивну хворобу легень. Синусова брадикардія, синдром хворих синоатріальних вузлів, атріовентрикулярна блокада другої стадії. або IIIст. не контролюється кардіостимулятором, явна серцева недостатність, кардіогенний шок.

Запобіжні заходи

У пацієнтів із серцево-судинними розладами (наприклад, ішемічною хворобою серця, стенокардією Принцметала та серцевою недостатністю) та гіпотонією слід критично оцінити терапію бета-адреноблокаторами та розглянути можливість застосування інших діючих речовин. Слід спостерігати за пацієнтами з серцево-судинними розладами щодо погіршення цих розладів та тяжкості побічних ефектів. Через негативний вплив на час проведення, бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю пацієнтам із І-му блокадою серця. Повідомлялося про симптоми дихання, включаючи смерть через раптовий бронхоспазм у пацієнтів з астмою, при застосуванні деяких офтальмологічних бета-блокаторів. Пацієнтам із хронічною обструктивною хворобою легень легкого та середнього ступеня тяжкості слід застосовувати з обережністю, лише якщо потенційна користь перевищує ризик. Бета-адреноблокатори можуть маскувати ознаки та симптоми гіпоглікемії - слід дотримуватися обережності пацієнтам із ризиком спонтанної гіпоглікемії та пацієнтам з нестабільним діабетом. Бета-блокатори можуть маскувати симптоми надмірно активної щитовидної залози. Бета-адреноблокатори можуть спричинити сухість очей - дуже обережно застосовуйте препарат пацієнтам із захворюваннями рогівки. Одночасне застосування препарату з іншим системним бета-блокатором може призвести до посилення ефекту зниження ВГД або відомих ефектів системної бета-адренергічної блокади, і у цих пацієнтів слід ретельно контролювати реакцію на лікування. Застосування двох місцевих β-адреноблокаторів або двох місцевих простагландинів не рекомендується. Під час лікування бета-адреноблокаторами пацієнти з анамнезом атопічної хвороби або тяжкими анафілактичними реакціями на різні алергени в анамнезі можуть бути більш чутливими до повторного впливу цих алергенів і можуть не реагувати на дози адреналіну, що використовуються для лікування анафілактичних реакцій. Повідомлялося про відшарування хоріоїдної залози із застосуванням засобів, що пригнічують вироблення водянистої вологи (наприклад, тимолол, ацетазоламід) після процедур фільтрації. Офтальмологічні бета-адреноблокатори можуть пригнічувати системну дію бета-агоністів, напр.адреналін - перед операцією анестезіолога слід повідомити, що пацієнт приймає тимолол. Під час лікування пігментація райдужки може змінюватися; лікування може продовжуватися; однак пацієнтів слід регулярно контролювати і, якщо це клінічно потрібно, лікування припиняти. Через відсутність задокументованого досвіду препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із запальною глаукомою, неоваскулярною глаукомою, хронічною глаукомою закритого кута, вродженою печерою, відкритокутовою глаукомою у пацієнтів з псевдофакією, пігментною глаукомою та гострими нападами глаукоми з закритий кут. Латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з герпетичним кератитом в анамнезі. Уникайте застосування пацієнтам із поточним герпетичним кератитом та пацієнтам, які страждають на повторюваний герпетичний кератит, пов’язаний із застосуванням аналогів простагландину. Через ризик макулярного набряку (включаючи кістозну форму), латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з афакією, псевдофакією з розірваною задньою капсулою кришталика або з ризиком розвитку кістозного макулярного набряку. Хлорид бензалконію, що міститься у препараті, може спричинити точкову кератопатію та / або токсичну виразкову кератопатію, подразнення очей та зміна кольору м’яких контактних лінз. Слід ретельно спостерігати за пацієнтами із синдромом сухого ока або захворюваннями, пов’язаними з пошкодженням рогівки, які часто або тривалий час застосовують препарат. Перед використанням препарату контактні лінзи слід зняти, а не надягати їх раніше ніж через 15 хвилин.

Небажана активність

Дуже часто: посилена пігментація райдужної оболонки (найчастіше у людей зі змішаним кольором райдужки, наприклад, синьо-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий та зелено-коричневий). Поширені: подразнення очей (включаючи поколювання, печіння, свербіж), біль в очах. Нечасто: головний біль, кон'юнктивіт, кон'юнктивіт, затуманення зору, сльозотеча, блефарит, захворювання рогівки, висип, свербіж. Додаткові побічні ефекти, пов’язані із застосуванням окремих компонентів препарату: латанопрост: герпетичний кератит, запаморочення, зміни зовнішнього вигляду вій (подовження, потовщення, потемніння, збільшення кількості), точкові дефекти епітелію, периорбітальний набряк, ірит / увеїт, набряк макулярна (у пацієнтів з афакією, псевдоафакією з розірваною задньою капсулою кришталика, а також у пацієнтів з ризиком набряку жовтої плями), сухість очей, кератит, набряк та дефекти рогівки, зміни напрямку росту вій (що може спричинити подразнення очей), кіста райдужки, світлобоязнь, зміни очниці та століття, що ведуть до поглиблення борозни століття. погіршення вже існуючої стенокардії, серцебиття, астми, загострення астми, задишка, потемніння шкіри повік, біль у суглобах, м’язах, біль у грудній області; тимолол: системна алергічна реакція (включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, місцеву або генералізовану висип, свербіж, анафілактичну реакцію), гіпоглікемія, безсоння, депресія, нічні кошмари, втрата пам'яті, синкопе, цереброваскулярний інцидент, ішемія мозку, погіршення ознак та симптомів симптоми міастенії, запаморочення, парестезії, головний біль, симптоми подразнення очей (печіння, печіння, свербіж, сльозотеча, почервоніння очей), блефарит, кератит, затуманення зору, відшарування хоріоїдної оболонки після лікування фільтром, зниження чутливості рогівки, сухість очей, ерозія рогівка, птоз, диплопія, шум у вухах, брадикардія, біль у грудях, серцебиття, набряки, аритмія, застійна серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, серцева недостатність, низький кров'яний тиск, феномен Рейно, застуда рук і ніг, бронхоспазм (головним чином у пацієнтів із уже наявними і бронхоспастичні стани), задишка, кашель, дисгевзія, нудота, розлади травлення, діарея, сухість у роті, біль у верхній частині живота, блювота, випадання волосся, псоріазоподібний висип або загострення псоріазу, шкірний висип, біль у м’язах, сексуальна дисфункція, зниження лібідо, слабкість / втома. У деяких пацієнтів із серйозним ураженням рогівки зафіксовано дуже рідкісні випадки кальцифікації рогівки при застосуванні фосфатних очних крапель.

Вагітність і лактація

Препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Коментарі

Препарат може спричинити тимчасове помутніння зору після введення, поки симптоми не вщухнуть, не керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Взаємодія

Повідомлялося про парадоксальні реакції підвищеного внутрішньоочного тиску після одночасного введення в очі двох аналогів простагландину - одночасне застосування двох або більше простагландинів, аналогів простати або їх похідних не рекомендується. Одночасне застосування препарату з іншим пероральним бета-блокатором може призвести до посилення ефекту зниження ВГД або відомих ефектів системної бета-адренергічної блокади. Одночасне застосування двох або більше місцевих β-адреноблокаторів не рекомендується. Іноді повідомляється про мідріаз, спричинений одночасним застосуванням офтальмологічних бета-адреноблокаторів та адреналіну. Коли очні бета-адреноблокатори застосовують одночасно з пероральними блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами (включаючи аміодарон), глікозидами, що атакують, парасимпатоміметиками, гуанетидином, ефект може посилитися, що призведе до гіпотонії та / або вираженої брадикардії. . Підвищення артеріального тиску після різкої відміни клонідину може посилюватися бета-блокаторами. β-адреноблокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект протидіабетичних препаратів. Повідомлялося про посилення системної блокади β-адренергічних рецепторів (наприклад, зменшення частоти серцевих скорочень, депресія) при одночасному застосуванні інгібіторів CYP2D6 (наприклад, хінідину, флуоксетину, пароксетину) та тимололу.

Ціна

Xaloptic Combi, ціна 100% 40,84 злотих

Препарат містить речовину: Латанопрост, Тимолол