Xanax® SL

1 таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг або 2 мг альпразоламу. 1 таблетка таблетки з пролонгованим вивільненням містять 0,5 мг, 1 мг або 2 мг альпразоламу.

Дія

Похідне триазолу бензодіазепіну. Він має анксіолітичну, седативну, снодійну, міорелаксантну та протисудомну дію. Препарат підвищує активність системи GABAergic, яка надає інгібуючу дію на структури O.u.n. Після перорального прийому табл. при негайному вивільненні максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 1-2 години; після надання столу при пролонгованому вивільненні максимальна концентрація препарату в плазмі досягається через 5-11 годин Біодоступність алпразоламу після введення табл. для негайного звільнення та табл. є однаковим, а періоди напіввиведення та концентрації метаболітів дуже схожі, що свідчить про подібний метаболізм та елімінацію. Давши стіл пролонговане вивільнення кожні 12 годин або однакова доза препарату у вигляді таблиці для негайного вивільнення в 4 розділених дози на день максимальна та мінімальна концентрації рівноважного стану для обох типів таблеток однакові. T0,5 альпразоламу становить 12-15 годин, а у людей похилого віку він становить у середньому 16 годин. In vitro альпразолам на 80% зв’язується з білками сироватки крові. Препарат метаболізується переважно шляхом окислення до майже неактивного бензофенону та α-гідроксиалпразоламу з половинною активністю альпразоламу. Елімінація препарату та його метаболітів відбувається переважно нирками.

Дозування

Усно. Дорослі. Лікування повинно бути якомога коротшим. Слід регулярно переоцінювати стан пацієнта та необхідність продовження лікування, особливо якщо симптоми пацієнта покращуються і, можливо, не потребують фармакологічного лікування. Загалом лікування не повинно перевищувати 8-12 тижнів, включаючи період зменшення дози. У деяких випадках може знадобитися продовження періоду використання препарату - необхідна попередня оцінка стану пацієнта фахівцем. У разі хронічного вживання існує ризик розвитку наркотичної залежності (несприятливе співвідношення користь / ризик). Оптимальна доза повинна визначатися індивідуально залежно від тяжкості симптомів та реакції пацієнта на лікування. Якщо після початкової дози виникають важкі побічні ефекти, необхідно зменшити дозу. Для небагатьох пацієнтів, яким потрібні дози, що перевищують рекомендовані, дозу слід збільшувати поступово, а більшу дозу вводити ввечері, щоб уникнути побічних ефектів.Пацієнтам, які раніше не приймали психотропні препарати, потрібні менші дози, ніж тим, хто раніше приймав седативні засоби, антидепресанти чи снодійні препарати, а також тим, хто схильний до алкоголю. Щоб уникнути атаксії або надмірної седації, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу. Це особливо важливо, якщо ви літні люди та / або виснажені. Ксанакс. Симптоматичне лікування генералізованого тривожного розладу та депресивного та змішаного тривожного розладу: рекомендована початкова доза становить 0,25 мг або 0,5 мг тричі на день. Дозу можна збільшувати відповідно до потреб пацієнта, до максимальної добової дози 4 мг, розділеної на менші дози протягом дня. Симптоматичне лікування тривожного розладу з панічними атаками та фобічним тривожним розладом: рекомендована початкова доза становить 0,5 мг або 1 мг перед сном. Дозу можна збільшити залежно від потреб пацієнта. Збільшення дози на 1 мг не слід проводити з інтервалами коротшими, ніж кожні 3-4 дні. Можуть бути призначені додаткові дози, щоб загальна кількість розділених доз не перевищувала 3 або 4 дози на день. У клінічних випробуваннях доза становила 4-8 мг; у виняткових випадках у кількох випадках потрібна була максимальна доза 10 мг. Для літніх або ослаблених пацієнтів рекомендована початкова доза становить 0,25 мг 2 або 3 рази на день. За необхідності дозу можна поступово збільшувати відповідно до переносимості препарату; початкову дозу слід зменшити у разі побічних ефектів. Дозу 2 мг можна розділити на половинки або чверті. Табл. з негайним звільненням діляться. Xanax SR. Симптоматичне лікування генералізованого тривожного розладу та депресивного та змішаного тривожного розладу: рекомендована початкова доза становить 1 мг на добу у вигляді одноразової дози або у 2 прийоми. Дозу можна збільшити відповідно до потреб пацієнта до максимальної добової дози 4 мг в одній разовій дозі або в 2 розділених дози. Симптоматичне лікування тривожного розладу з нападами тривоги та фобічним тривожним розладом: рекомендована початкова доза становить 0,5 мг до 1 мг перед сном. Дозу можна збільшити залежно від потреб пацієнта. Щоденну дозу слід вводити одноразово або у 2 поділи. Збільшення дози не повинно перевищувати 1 мг кожні 3-4 дні. У клінічних випробуваннях доза становила 4-8 мг; у виняткових випадках у кількох випадках потрібна була максимальна доза 10 мг. У пацієнтів похилого віку або ослаблених пацієнтів рекомендована початкова доза становить від 0,5 мг до 1 мг на день у вигляді одноразової дози або в 2 прийоми. За необхідності дозу можна поступово збільшувати відповідно до переносимості препарату; у разі побічних реакцій початкову дозу слід зменшити. Застосування препарату в обох дозах пацієнтам з печінковою недостатністю протипоказано. Припинення лікування. Дозу препарату слід зменшувати поступово, рекомендоване зменшення добової дози препарату не повинно перевищувати 0,5 мг кожні 3 дні. Деяким пацієнтам може знадобитися зменшувати дозу повільніше.

Показання

Короткочасне симптоматичне лікування: генералізований тривожний розлад, панічний розлад, фобічний тривожний розлад, депресивний розлад та змішаний тривожний розлад. Препарат призначається лише в тих випадках, коли симптоми виражені, порушують нормальну роботу або дуже обтяжують пацієнта. Стани напруженості та занепокоєння, пов’язані з повсякденними проблемами, не є показанням до застосування препарату.

Протипоказання

Підвищена чутливість до алпразоламу та інших бензодіазепінів або будь-якої з допоміжних речовин. М'язова слабкість (міастенія). Важка дихальна недостатність. Синдром апное сну. Важка печінкова недостатність. Діти та підлітки до 18 років.

Запобіжні заходи

Під час застосування алпразоламу може виникнути толерантність або необхідність збільшення дози; було показано, що толерантність є седативним ефектом альпразоламу, але не анксіолітичним ефектом. Залежність та емоційна чи фізична залежність можуть розвинутися під час використання бензодіазепінів, включаючи альпразолам - слід бути особливо обережним при призначенні бензодіазепінів пацієнтам, схильним до вживання наркотиків (включаючи наркотики) та алкоголю, оскільки ці пацієнти особливо схильні до розвитку звикання . У пацієнтів із депресією із суїцидальними нахилами слід вжити відповідних запобіжних заходів та призначити відповідну кількість. Панічний розлад та пов’язані з ним розлади були пов’язані з великою первинною або вторинною депресією у нелікованих пацієнтів та збільшенням кількості самогубств - такі ж запобіжні заходи слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів із депресією або пацієнтів, які підозрюються у наявності таємних зображень або планах самогубств. під час прийому інших психотропних препаратів. У разі тривалого застосування бензодіазепінів необхідність подальшого лікування повинна періодично переглядатися лікуючим лікарем (тривале застосування може призвести до розвитку психологічної залежності). Препарат може спричинити антероградну амнезію, симптоми якої, як правило, виникають через кілька годин після прийому препарату - у цьому випадку пацієнту слід давати 7-8 годин безперервного сну. Парадоксальні реакції можуть виникати під час застосування бензодіазепінів (особливо у пацієнтів літнього віку та дітей) - якщо з’являються симптоми парадоксальної реакції, прийом препарату слід припинити. Слід вживати відповідних запобіжних заходів у пацієнтів з гострою глаукомою закритого кута. Пацієнтам похилого віку або ослабленим пацієнтам рекомендується найнижча ефективна доза через ризик атаксії або надмірної седації. Більш низьку дозу рекомендують також пацієнтам із хронічною дихальною недостатністю через можливість депресії дихання. Будьте обережні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. Бензодіазепіни не призначені для первинного лікування психозу. Бензодіазепіни не слід застосовувати як монотерапію для тривоги, пов’язаної з депресією (у цих пацієнтів це може спричинити спроби самогубства). Особливо обережно слід застосовувати бензодіазепіни пацієнтам, які в анамнезі зловживали алкоголем або наркотиками. У разі одночасного застосування препарату з іншими снодійними або заспокійливими препаратами або вживання алкоголю, пам’ятайте про можливість адитивної дії цих речовин. Таблетки містять лактозу - не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.

Небажана активність

Дуже часто: депресія, седативний ефект, сонливість, атаксія, порушення пам'яті, порушення мови, головний біль або запаморочення, запор, сухість у роті, втома, дратівливість. Часті: зниження апетиту, сплутаність свідомості, сплутаність свідомості, зниження лібідо, неспокій, безсоння, нервозність, підвищення лібідо, порушення рівноваги, зниження або збільшення ваги. Нечасто: манія, галюцинації, гнів, збудження, амнезія, м’язова слабкість, нетримання сечі, порушення менструального циклу. На додаток: гіперпролактинемія, гіпоманія, агресивна поведінка, ворожа поведінка, аномалія мислення, підвищена психомоторна активність, дисбаланс вегетативної нервової системи, дистонія, шлунково-кишкові розлади, гепатит, функціональні розлади печінки, жовтяниця, набряк Квінке, реакції фоточутливості, утримання сеча, периферичні набряки, підвищення внутрішньоочного тиску. Побічні ефекти бензодіазепінів спостерігаються рідко або дуже рідко: рухові розлади, епілепсія, параноїя, деперсоналізація, агранулоцитоз, алергічні реакції або анафілаксія. Інші побічні ефекти, пов’язані із застосуванням бензодіазепінів: психічна та фізична залежність, симптоми абстиненції. Після розвитку фізичної залежності різке припинення лікування може призвести до появи симптомів відміни - від головного болю, болю в м’язах, сильної тривоги, почуття напруги, психомоторного збудження, дезорієнтації, дратівливості до дереалізації, деперсоналізації, порушення слуху, скутості і поколювання в кінцівках, гіперчутливості до світло, шум і дотики, галюцинації та судоми. Симптоми відскоку, такі як безсоння та тривога, можуть виникати при припиненні лікування; крім того, можуть спостерігатися зміни настрою, тривожність, порушення сну та психомоторне збудження. Повідомлялося про зловживання бензодіазепінами. Посилення симптомів абстиненції особливо поширене у пацієнтів, які отримують тривале лікування у високих дозах. Симптоми відміни також виникали, коли лікування було швидко скасовано або раптово припинено. Під час лікування високими дозами препарату, як рекомендовано при тривожних розладах з нападами тривоги та супутніх станах - частіше, ніж у групі плацебо, повідомлялося про такі побічні ефекти: надмірна седація, сонливість, втома, атаксія, порушення координації, порушення мови; рідше повідомляється: зміни настрою, шлунково-кишкові симптоми, дерматит, порушення пам’яті, статева дисфункція, когнітивні порушення та сплутаність свідомості. Парадоксальні реакції можуть виникати при застосуванні бензодіазепінів: неспокій, психомоторне збудження, дратівливість, агресія, марення, гнів, кошмари, галюцинації, психози, неадекватна поведінка або інші поведінкові порушення.

Вагітність і лактація

Бензодіазепіни перетинають фетально-плацентарний бар’єр. Вроджені вади можуть виникати у немовлят пацієнтів, які приймали бензодіазепіни під час вагітності. Якщо препарат вводиться з медичних причин на завершальній стадії вагітності або під час пологів, у новонародженого може розвинутися переохолодження, гіпотонія та пригнічення дихання. Оскільки фізична залежність могла розвинутися у немовлят, народжених від жінок, які хронічно приймали бензодіазепіни під час вагітності, симптоми абстиненції можуть розвинутися під час постнатального розвитку. Не рекомендується застосовувати препарат у разі підозри або підтвердження вагітності. Препарат переходить у грудне молоко - його не слід застосовувати під час годування груддю.

Коментарі

Рекомендується припиняти прийом препарату поступово - зі швидкістю, що не перевищує 0,5 мг кожні 3 дні; деяким пацієнтам може знадобитися зменшувати дозу ще повільніше. Препарат спричиняє порушення психофізичної підготовленості - не слід керувати транспортними засобами та користуватися рухомими механізмами, поки не буде встановлено, запаморочений чи сонний у пацієнта. Під час лікування препаратом не вживайте алкоголь та не приймайте ліки, що чинять депресивний вплив на о.у.н.

Взаємодія

Бензодіазепіни надають адитивно-депресивну дію на ун. при застосуванні з іншими психотропними препаратами, антиконвульсантами, антигістамінними препаратами, алкоголем та іншими наркотиками, що впливають на о.у.н. Не було доказів впливу альпразоламу на протромбіновий час або концентрацію варфарину у плазмі крові. Фармакокінетичні взаємодії можуть виникати при застосуванні альпразоламу в комбінації з препаратами, що впливають на його метаболізм. Препарати, що інгібують певні ферменти печінки (зокрема ферментну систему цитохрому P450 3A4), можуть підвищувати концентрацію альпразоламу та посилювати його дію. Не рекомендується одночасне застосування алпразоламу з кетоконазолом, ітраконазолом або іншими азоловими протигрибковими засобами. У разі одночасного застосування алпразоламу з нефазодоном, флувоксаміном або циметидином рекомендується бути особливо обережним, і при необхідності дозу можна зменшити. Рекомендується з обережністю застосовувати алпразолам з флуоксетином, пропоксифеном, пероральними контрацептивами, сертраліном, дилтіаземом або макролідними антибіотиками, такими як еритроміцин або кларитроміцин. Взаємодія між інгібіторами протеази ВІЛ (наприклад, ритонавіром) та альпразоламом є складною і тривалістю лікування. Введення низьких доз ритонавіру призвело до помітного зменшення кліренсу альпразоламу, подовження періоду його напіввиведення та посилення клінічного ефекту. Однак при тривалому застосуванні ритонавіру інгібуючий ефект скасовується шляхом індукції CYP3A. Цей тип взаємодії вимагає корекції дози або припинення лікування алпразоламом. У разі одночасного застосування препарату у добових дозах до 4 мг спостерігалось середнє збільшення концентрацій іміпраміну в плазмі крові (на 31%) та дезіпраміну (на 20%) у рівноважному стані; Клінічна значимість цих змін не встановлена. Алпразолам підвищує концентрацію дигоксину, особливо у людей старше 65 років - пацієнтів слід контролювати. Взаємодія альпразоламу з ізоніазидом або рифампіцином не оцінювалось. Не спостерігалось змін у кінетиці альпразоламу при одночасному застосуванні цього препарату з пропранололом або дисульфірамом. Алпразолам не впливав на плазмову концентрацію фенітоїну, тоді як вплив фенітоїну на плазмову концентрацію альпразоламу не вивчався. Хоча існує ризик розвитку психозу при одночасному застосуванні бензодіазепінів з вальпроєвою кислотою, таких ускладнень не було описано у випадку з альпразоламом. Дія бензодіазепінів антагонізує теофілін.

Ціна

Xanax® SL, ціна 100% 77,6 злотих

Препарат містить речовину: Алпразолам