Пабі®-Напроксен

1 таблетка містить 250 мг або 500 мг напроксену; табл. 250 мг містять лактозу, табл. 250 мг та 500 мг містять жовтий захід сонця.

Дія

Препарат із групи НПЗЗ. Він має протизапальні, знеболюючі та жарознижуючі властивості, пригнічуючи синтез простагландинів. Це також працює проти агресії. Напроксен повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту, досягаючи Cmax через 2-4 години.Більше 99% його зв’язується з білками плазми. Т0,5 становить 12-15 годин, що дозволяє досягти стійкого стану протягом 3 днів при застосуванні препарату двічі на день. Повільно проникає в порожнини суглобів; стійкий стан у синовіальній рідині встановлюється приблизно через 7 днів застосування. Він метаболізується в печінці до неактивних метаболітів і майже повністю виводиться з сечею - переважно у вигляді продуктів кон’югації та частково у незміненому вигляді. Печінкова та ниркова недостатність можуть суттєво впливати на швидкість виведення напроксену.

Дозування

Усно. Дорослі. Ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерева, остеоартрит: 500-1000 мг / добу у 2 прийоми, кожні 12 годин; у наступних випадках, у гострій фазі захворювання, слід вводити навантажувальну дозу 750-1000 мг / добу: у пацієнтів, що повідомляють про посилення болю вночі або вранці скутість, у пацієнтів, які переходять з високої дози іншого протиревматичного препарату на напроксен, при дегенеративному артриті, основний симптом - біль. Гостре запалення опорно-рухового апарату, легкий та помірний біль різного походження, дисменорея, лихоманка різного походження: початкова доза 500 мг, потім 250 мг кожні 6-8 годин, якщо необхідно, не перевищуючи добову дозу 1250 мг. Гостра подагра: початкова доза 750 мг, потім 250 мг кожні 8 годин, поки купірування болю не закінчиться. Діти. Ювенільний ревматоїдний артрит у дітей> 5 років: 10 мг / кг / добу у 2 прийоми. Не рекомендується застосовувати дітям Особливі групи пацієнтів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок та / або печінки слід розглянути можливість застосування менших доз. Спосіб дарування. Препарат слід приймати під час їжі або після їжі.

Показання

Симптоматичне лікування ревматоїдного артриту, ювенільного ревматоїдного артриту, хвороби Бехтерева, остеоартриту. Симптоматичне лікування гострого запалення опорно-рухового апарату, такого як бурсит, теносиновіт. Гостра подагра. Біль, легкий до помірний, різного походження, гострий або хронічний, включаючи посттравматичний та післяопераційний біль, біль у м'язах, кістках, суглобах, головний та зубний біль. Хворобливі менструації. Лихоманка різного походження. Через повільний розподіл напроксену в порожнинах суглобів його ефект при артриті проявляється лише через кілька-кілька годин після прийому, що слід враховувати як при визначенні способу дозування, так і при оцінці реакції на лікування.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інгредієнтів препарату. Підвищена чутливість до інших НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) із симптомами бронхіальної астми, риніту, носових поліпів або кропив'янки. Активна виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки в анамнезі з кровотечею або без неї. Важка серцева недостатність. Важка печінкова недостатність. Тяжка ниркова недостатність (CCr <30 мл / хв). Геморагічний діатез. III триместр вагітності.

Запобіжні заходи

Одночасне застосування напроксену з іншими НПЗЗ (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2) або з глюкокортикостероїдами не рекомендується через підвищений ризик серйозних побічних ефектів. Прийом напроксену в найнижчій ефективній дозі та за найкоротший час, необхідний для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів. Довготривалі пацієнти повинні регулярно проходити медичне обстеження. Ризик шлунково-кишкової кровотечі, виразки або перфорації зростає із збільшенням доз НПЗП, у пацієнтів з виразками в анамнезі, у літніх людей та у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що може збільшити ризик виразки шлунка та / або дванадцятипалої кишки. або кровотеча (наприклад: пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоцитарні препарати, включаючи ацетилсаліцилову кислоту) - у цих групах пацієнтів слід застосовувати найнижчу ефективну дозу напроксена протягом найкоротшого часу і періодично контролювати стан пацієнтів щодо наявності кровотеч з боку травного тракту; слід розглянути можливість супутнього лікування захисними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи). У разі шлунково-кишкових кровотеч або виразок препарат слід негайно припинити.З обережністю застосовувати пацієнтам із: бронхіальною астмою або алергічним захворюванням (ризик бронхоспазму); порушення згортання крові або ті, що використовують препарати, що впливають на гемостаз, включаючи антикоагулянти (ризик кровотечі); шлунково-кишкові захворювання та хронічні запальні захворювання кишечника - виразковий коліт, хвороба Крона (ризик загострення цих захворювань); Гіпертонія в анамнезі та / або застійна серцева недостатність легкого та середнього ступеня (ризик затримки натрію, затримки рідини, набряків). Застосування напроксену може бути пов'язано з дещо підвищеним ризиком артеріального тромбозу (наприклад, серцевого нападу або інсульту). Пацієнти з неконтрольованою гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та / або цереброваскулярними захворюваннями, а також пацієнти з факторами ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, гіпертонія, гіперліпідемія, діабет, куріння) повинні лікуватися напроксеном з гранична обережність. Напроксен значною мірою (95%) виводиться із сечею. З цієї причини у пацієнтів зі зниженим нирковим потоком, наприклад, у пацієнтів із надмірною втратою позаклітинної рідини, цирозом печінки, на дієті з обмеженим вмістом натрію, із застійною серцевою недостатністю, з порушенням функції нирок, а також у пацієнтів літнього віку та у пацієнтів, які застосовують Діуретики слід контролювати щодо функції нирок (кліренс креатиніну та / або кліренсу креатиніну) до та під час лікування напроксеном; у цих пацієнтів добову дозу напроксену слід зменшити, щоб запобігти потенційному накопиченню метаболітів. У пацієнтів із порушеннями функції печінки, такими як хронічний алкоголізм печінки та інші форми цирозу, загальна концентрація напроксену в крові знижується, тоді як концентрація вільного напроксену збільшується, і цим пацієнтам рекомендується найнижча ефективна доза напроксена. Пацієнти із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини можуть отримувати підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту під час прийому напроксену. Напроксен слід припинити у разі висипу на шкірі, ураження слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості. Будь-який пацієнт, у якого під час терапії виникають порушення зору, повинен пройти офтальмологічне обстеження. Табл. 250 мг містять лактозу, тому їх не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози. Табл. 250 і 500 мг містять захід сонця жовтого кольору, який може викликати алергічні реакції.

Небажана активність

Часті: нудота, диспепсія, печія, метеоризм, біль у животі, запаморочення та головний біль. Нечасто: блювота, запор, діарея, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, безсоння, млявість, сонливість. Рідко: шлунково-кишкові кровотечі, виразкова хвороба шлунку та / або дванадцятипалої кишки, гематемез, мелана, ангіоневротичний набряк, ниркова недостатність, периферичні набряки, пірексія. Дуже рідко: панкреатит, гастроентерит, жовтяниця, гепатит, алопеція, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, вузлова еритема, еритема, плоский лишай, системний червоний вовчак, пемфігусоподібні реакції , епідермальні пухирі, пурпура, екхімоз, геморагічний діатез, гіпергідроз, порфірія, псевдопорфірія, гломерулонефрит та інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, гематурія, протеїнурія, гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну в плазмі, нирковий папілярний некроз, депресія сон, асептичний менінгіт, порушення концентрації та когнітивних функцій, набряки, серцебиття, серцева недостатність, гіпертонія, васкуліт, нейтропенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, лейкопенія, апластична та гемолітична анемія, задишка, бронхіальна астматика завзятий набряк легенів, набряк легенів, порушення зору, помутніння рогівки, запалення диска зорового нерва, ретробульбарит, набряк диска зорового нерва, шум у вухах, порушення слуху (включаючи втрату слуху), м’язовий біль або слабкість, світлочутливість, реакції анафілактичні та анафілактоїдні (включаючи смертельний шок), індукція пологів, закупорка артеріального протоку у новонароджених, порушення фертильності у жінок, надмірна спрага, втома, виразковий стоматит, езофагіт, нездужання, підвищення рівня креатиніну, аномальні результати тести функції печінки, гіперкаліємія. Невідомо: погіршення виразкового коліту та хвороби Крона, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення сну, парестезія, застійна серцева недостатність. Повідомлялося про набряки, гіпертонію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ. Деякі НПЗЗ, особливо у високих дозах протягом тривалого часу, можуть бути пов'язані з незначним збільшенням ризику артеріальної емболії.

Вагітність і лактація

У першому та другому триместрах вагітності препарат можна застосовувати лише в тому випадку, якщо користь для матері не перевищує потенційного ризику для плода. Напроксен може зменшити скорочення матки, затримати пологи та негативно вплинути на систему кровообігу плода (ризик передчасного закриття артеріальної протоки) - застосування напроксену у третьому триместрі вагітності протипоказано. Не застосовувати під час годування груддю (препарат виводиться з грудним молоком). Напроксен може негативно вплинути на фертильність жінок, не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Слід розглянути можливість припинення прийому напроксену у жінок, які зазнають труднощів із зачаттям або проходять тестування на безпліддя.

Коментарі

Рекомендується проводити тест функції надниркових залоз принаймні через 48 годин після введення останньої дози напроксена, оскільки напроксен може впливати на лабораторні показники. Слід бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами, оскільки може спостерігатися порушення координації рухів (сонливість, запаморочення, безсоння, депресія).

Взаємодія

Застосування напроксену з: іншими препаратами, які сильно зв’язуються з білками плазми крові (такими як: фенітоїн, антикоагулянти, сульфаніламіди, похідні сульфонілсечовини) - ризик передозування цими препаратами; антикоагулянти (такі як варфарин, аценокумарол, гепарин) - ризик крововиливу (така комбінація повинна ретельно контролюватися); інші препарати від грипу НПЗЗ - підвищений ризик побічних ефектів (уникати одночасного застосування 2 або більше НПЗЗ, включаючи ацетилсаліцилову кислоту); кортикостероїди - ризик виразки шлунково-кишкового тракту або кровотечі; антиагрегаційні препарати, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) - ризик шлунково-кишкових кровотеч; сибутрамін - ризик кровотечі; діуретики (наприклад, фуросемід) - послаблення діуретичного ефекту діуретиків, ризик гіперкаліємії після застосування калійзберігаючих діуретиків; антигіпертензивні препарати (наприклад, β-адреноблокатори, інгібітори АПФ) - послаблення гіпотензивного ефекту, крім того ризик порушення функції нирок, пов’язаний із застосуванням інгібіторів АПФ; міфепристон - послаблює дію міфепристону (напроксен не слід застосовувати протягом 8-12 днів після прийому міфепристону); літій, метотрексат, баклофен - підвищена токсичність літію, метотрексату та баклофену в результаті зменшення їх ниркового кліренсу; серцеві глікозиди - збільшення концентрації глікозидів в результаті зменшення клубочкової фільтрації; циклоспорин, такролімус - підвищений ризик нефротоксичності; хінолони - ризик судом; зидовудин - ризик тривалого часу кровотечі. Пробенецид подовжує T0,5 напроксену і збільшує його концентрацію в крові. Застосування антацидів, холестираміну або їжі може затримати всмоктування напроксену, але це не зменшує ступінь його всмоктування.

Ціна

Pabi®-Naproxen, ціна 100% 14,77 злотих

Препарат містить речовину: Напроксен