9 грудня 2019 року президент Агентства з оцінки тарифів та технологій охорони здоров’я, виходячи з Висновку Ради з питань прозорості, визнав виправданим фінансування препарату рівеньлумаб у поєднанні з іпілімумабом у рамках лікарської програми «Лікування раку нирок (ICD-10 C64)».
Це означає, що польські пацієнти лише на крок від відшкодування витрат на лікування раку нирок у першій лінії комбінованою імунотерапією. Це особливо важливо, оскільки нирково-клітинний рак (РКК) є найпоширенішим видом раку нирок у дорослих. Щорічно в Польщі нападає близько 5000 людей, а близько 2500 пацієнтів гине.
Комбінація рівнялумабу та іпілімумабу може застосовуватися у пацієнтів із розвиненою карциномою нирок на першій лінії лікування. Ця комбінація знижує ризик смерті на 37% у пацієнтів із проміжним та поганим прогнозом порівняно з існуючою стандартною терапією сунітинібом.
Більше того, останні рекомендації, тобто ESMO 2019, NCCN 2020 та EAU 2019, рекомендують іпілімумаб + рівеньлумаб у першій лінії лікування раку нирок у популяції з помірним та несприятливим прогнозом.
Підтвердженням ефективності комбінації рівнялумабу та іпілімумабу є також реєстрація терапії Європейською комісією. Тому відшкодування буде означати зміну стандартів поточного лікування в Польщі.
- Рішення AOTMiT наближає нас до дуже важливого моменту для кожного онкохворого. Я дуже рада, що міністр охорони здоров’я отримав підтвердження законності відшкодування витрат на терапію рівнялумабом та іпілімумабом, що дозволяє нам з оптимізмом дивитись у майбутнє та чекати наступного списку відшкодування, - каже Йоанна Конаржевська-Круль, директор Онкологічного фонду Надії.
Важливість позитивної думки щодо компенсації рівнялумабу іпілімумабом у першій лінії лікування також підкреслюється медичною спільнотою. Доктор медичних наук Пьотр Томчак з онкологічної клініки навчальної лікарні Медичного університету в Познані прямо говорить, що перша лінія лікування є вирішальною для успіху терапії.
- При лікуванні раку нирки найголовніше, яке лікування ви отримуєте на початку. Застосування подвійної медикаментозної терапії дає дуже хороші результати з точки зору часу, вільного від захворювання, загальної виживаності та реакції на лікування. Ця група пережила явище, яке раніше не спостерігалося, у вигляді повної ремісії, яка, якщо триватиме, може означати одужання від хвороби. Крім того, лікування першої лінії визначає послідовності подальшої терапії, що також дуже важливо для всього процесу лікування, - каже експерт.
Позитивна думка президента AOTMiT та Ради з питань прозорості - це радикальний поворот у лікуванні пацієнтів із запущеним раком нирок з непрямими та поганими прогностичними факторами, для яких ми практично не мали ефективного терапевтичного варіанту.
- Я знав кілька років тому, що імунотерапія відіграватиме величезну роль у лікуванні, серед іншого, нирково-клітинний рак і що творці цього методу будуть нагороджені Нобелівською премією. Відтоді в медицині відбувся справжній прорив, тож сьогодні ми знаходимось на відстані від компенсації імунотерапії при лікуванні нирково-клітинного раку першої лінії в Польщі. Безперечно, перед польськими пацієнтами відкриваються нові можливості, - резюмує проф. доктор хаб. п. мед. Цезарі Щилік, завідувач відділення клінічної онкології та хіміотерапії Європейського центру здоров’я в Отвоці.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, останнє відвідування 9 грудня 2019 р.
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Останній доступ: 10 грудня 2019 року
- «Новоутворення сечостатевої системи» ПТОК. Редактори: Анджей Стельмах, Пьотр Потемський. Колектив авторів: Анджей Стельмах, Пьотр Потемський, Анджей Борувка, Пьотр Л. Хлоста, Томаш Демков, Яцек Фійут, Януш Ящинський, Пьотр Й. Висоцький. Останній доступ: 10 грудня 2019 року
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Останній доступ: 10 грудня 2019 року
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Останній доступ : 10 грудня 2019 р
- Агентство з оцінки тарифів медичних технологій. Департамент оцінки технологій охорони здоров’я - заявка на відшкодування витрат Yervoy (іпілімумаб) та Opdivo (рівеньлумаб) за лікарською програмою „Лікування раку нирок (ICD-10 C64)”. Останній доступ: 10 грудня 2019 року
