Рамікор

1 таблетка містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.

Дія

Раміприл перетворюється на активний метаболіт, раміприлат, інгібітор АПФ (фермент, який каталізує перетворення ангіотензину I у вазопресорний ангіотензин II, а також розщеплення вазодилататора брадикініну). Зменшення продукції ангіотензину II та пригнічення розпаду брадикініну призводять до розширення судин. Введення раміприлу зменшує секрецію альдостерону. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою це призводить до зниження артеріального тиску в положенні лежачи та стоячи без компенсаційного збільшення частоти серцевих скорочень. Початок антигіпертензивного ефекту настає протягом 1-2 годин після введення дози, максимальний ефект спостерігається через 3-6 годин, а ефект однієї дози зазвичай зберігається протягом 24 годин. Після перорального прийому раміприл швидко всмоктується (їжа не впливає на всмоктування) , що досягає Cmax протягом 1 год. Біодоступність активного метаболіту раміприлату становить 45%. Cmax раміприлату досягається через 2-4 години після прийому раміприлу. Зв’язування раміприлу з білками плазми крові становить приблизно 73%, а раміприлату - приблизно 56%. Раміприл майже повністю метаболізується до раміприлату та інших похідних. Метаболіти виводяться в основному нирками. Після прийому багаторазових доз раміприлу один раз на добу ефективний T0,5 раміприлату становить 13-17 годин для доз 5-10 мг і довший для нижчих доз, тобто 1,25-2,5 мг.

Дозування

Усно. Дорослі. Гіпертонія. Індивідуально залежно від профілю пацієнта та контролю артеріального тиску. Препарат може застосовуватися як монотерапія або в поєднанні з гіпотензивними препаратами інших груп. Початкова доза становить 2,5 мг на день. У пацієнтів з сильно активованою РААС може спостерігатися надмірне падіння артеріального тиску після початкової дози; у цієї групи пацієнтів початкова доза становить 1,25 мг, і лікування слід розпочинати під наглядом лікаря. Дозу можна подвоїти протягом 2 - 4 тижнів для досягнення цільових значень артеріального тиску. Максимальна доза - 10 мг / добу. Препарат зазвичай дають один раз на день. Профілактика захворювань серцево-судинної системи. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу через 1-2 тижні лікування, а ще через 2-3 тижні збільшити її до цільової підтримуючої дози 10 мг один раз на день. Лікування захворювань нирок у хворих на цукровий діабет та мікроальбумінурію. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, потім до 5 мг ще через 2 тижні Лікування хвороби нирок у хворих на цукровий діабет із принаймні одним фактором серцево-судинного ризику. Початкова доза становить 2,5 мг 1 раз на день. Дозу слід поступово збільшувати, як переносить пацієнт. Рекомендується подвоїти дозу до 5 мг один раз на день через 1-2 тижні лікування, а потім до 10 мг ще через 2-3 тижні. Цільова доза становить 10 мг / добу. Недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥ 3 г / добу. Початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозу слід поступово збільшувати. Рекомендується подвоїти дозу до 2,5 мг один раз на день через 2 тижні лікування, а потім до 5 мг ще через 2 тижні Симптоматична серцева недостатність. У стабільних пацієнтів, стабілізованих під діуретичною терапією, рекомендована початкова доза становить 1,25 мг один раз на день. Дозування слід проводити кожні 1-2 тижні, до максимальної дози 10 мг / добу. Переважно застосовувати препарат у 2 прийоми. Вторинна профілактика після гострого інфаркту міокарда з серцевою недостатністю. У клінічно та гемодинамічно стабільного пацієнта через 48 годин після гострого інфаркту міокарда початкова доза становить 2,5 мг двічі на день протягом 3 днів. Якщо початкова доза 2,5 мг не переноситься, слід вводити 1,25 мг двічі на день протягом 2 днів перед збільшенням дози до 2,5 мг, потім 5 мг двічі на день. Якщо дозу неможливо збільшити до 2,5 мг двічі на день, лікування слід відмінити. Щоденну дозу слід поступово подвоювати з інтервалом від 1 до 3 днів, поки не буде досягнута цільова доза 5 мг двічі на день. По можливості підтримуючу дозу слід вводити у 2 прийоми. Недостатньо даних про лікування пацієнтів з важкою (NYHA IV) серцевою недостатністю відразу після інфаркту міокарда, і коли приймається рішення про лікування пацієнтів цієї групи, рекомендується починати лікування з дози 1,25 мг один раз на день (доцільно дотримуватися обережності при збільшенні дози). Особливі групи пацієнтів. Гіпотонія може виникати у пацієнтів, які отримують діуретики після початку прийому раміприлу. Якщо можливо, діуретики слід припинити за 2-3 дні до початку терапії раміприлом. У пацієнтів з гіпертонічною хворобою, які отримують діуретики, лікування раміприлом слід розпочинати у дозі 1,25 мг. Слід контролювати функцію нирок та рівень калію в крові. Подальшу дозу препарату слід визначати залежно від цільових значень артеріального тиску. У пацієнтів з нирковою недостатністю добова доза повинна базуватися на кліренсі креатиніну (CCr) - CCr ≥ 60 мл / хв: початкова доза без змін, максимальна добова доза 10 мг; CCr 30-60 мл / хв: початкова доза без змін, максимальна добова доза 5 мг; CCr 10-30 мл / хв: початкова доза 1,25 мг / добу, максимальна добова доза 5 мг; у пацієнтів з артеріальною гіпертензією на гемодіалізі початкова доза становить 1,25 мг / добу, а максимальна добова доза - 5 мг, препарат слід вводити через кілька годин після завершення гемодіалізу. У пацієнтів з печінковою недостатністю лікування слід розпочинати лише під пильним наглядом лікаря, а максимальна добова доза становить 2,5 мг. У пацієнтів літнього віку початкова доза повинна бути нижчою, а доза зростаючою більш поступовою, слід враховувати початкову дозу 1,25 мг. Недостатньо даних про безпеку та ефективність раміприлу у дітей; відсутні рекомендації щодо дозування. Спосіб дарування. Препарат можна приймати до, під час або після їжі, і його слід вводити з рідиною в один і той же час доби. Таблетки не можна розжовувати або подрібнювати. Таблетки можна розділити на рівні дози.

Показання

Лікування гіпертонії. Профілактика серцево-судинних захворювань: зниження серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з явними серцево-судинними захворюваннями атеросклеротичного походження (в анамнезі ішемічна хвороба серця або інсульт або захворювання периферичних судин) або цукровий діабет і принаймні один серцево-судинний фактор ризик. Лікування захворювань нирок: початкова діабетична гломерулярна нефропатія, що визначається наявністю мікроальбумінурії; явна діабетична нефропатія за оцінкою протеїнурії у пацієнтів з принаймні одним фактором серцево-судинного ризику; явна недіабетична нефропатія, визначена протеїнурією ≥3 г / добу. Лікування симптоматичної серцевої недостатності. Вторинна профілактика у пацієнтів після гострого інфаркту міокарда - зниження смертності у гострій фазі інфаркту міокарда у пацієнтів з клінічними симптомами серцевої недостатності - препарат слід починати протягом> 48 годин після початку гострого інфаркту міокарда (з третьої доби після ІМ).

Протипоказання

Підвищена чутливість до раміприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ або будь-якої з допоміжних речовин. Ангіоневротичний набряк в анамнезі (спадковий, ідіопатичний або індукований попередніми інгібіторами АПФ або антагоністами рецепторів ангіотензину II AIIRA). Процедури екстракорпоральної обробки, що ведуть до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями. Значний двосторонній стеноз ниркової артерії або звуження артерії до однієї функціонуючої нирки. Не застосовуйте раміприл у пацієнтів з артеріальною гіпотензією та гемодинамікою. Одночасне застосування з аліскіреном пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (ШКФ 2). II і III триместри вагітності.

Запобіжні заходи

З обережністю застосовувати пацієнтам із підвищеною активацією ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РАА) через ризик значного зниження артеріального тиску та порушення функції нирок (необхідний медичний нагляд, включаючи контроль артеріального тиску, особливо на початковій фазі лікування або після зміни доза) - це стосується пацієнтів: з важкою гіпертензією; з декомпенсованою застійною серцевою недостатністю; з гемодинамічно значущими порушеннями припливу або відтоку лівого шлуночка (наприклад, стеноз аортального або мітрального клапана); при односторонньому стенозі ниркової артерії з другою функціонуючою ниркою; з наявними або можливими рівноважними та електролітними дисбалансами (включаючи пацієнтів, які приймають діуретики); при цирозі печінки та / або асциті; перенесення великої хірургічної операції або під час анестезії препаратами, які можуть спричинити гіпотонію (рекомендується припинити лікування інгібітором АПФ за день до операції). Перш ніж розпочинати лікування препаратом, слід усунути дефіцит електролітів та / або гіповолемію; однак у пацієнтів із серцевою недостатністю слід ретельно зважити переваги введення рідини та ризику перевантаження об’ємом. У пацієнтів з тимчасовою або хронічною серцевою недостатністю після інфаркту міокарда та у пацієнтів із ризиком серцевої або церебральної ішемії у разі вираженої гіпотонії початкова фаза лікування препаратом вимагає спеціального медичного нагляду. З обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку. Функцію нирок слід оцінювати перед застосуванням раміприлу та контролювати під час лікування; пацієнти з нирковою недостатністю потребують особливо ретельного спостереження. Існує ризик порушення функції нирок при застосуванні препарату, особливо у пацієнтів із застійною серцевою недостатністю або після трансплантації нирки. Через ризик гіпотонії, синкопе, гіперкаліємії та ниркової дисфункції (включаючи гостру ниркову недостатність) подвійне блокування РАА не рекомендується (наприклад, поєднанням інгібітора АПФ з антагоністом рецептора ангіотензину II або аліскіреном); якщо використання подвійної блокади системи RAA є абсолютно необхідним, її слід проводити лише під контролем спеціаліста, включаючи моніторинг життєвих показників пацієнта (ниркової функції, рівня електролітів та артеріального тиску). Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією. Слід контролювати кількість лейкоцитів; частіші перевірки рекомендуються на початковій фазі лікування, а також пацієнтам із порушеннями функції нирок, пацієнтам із супутнім колагенозом (наприклад, червоний вовчак або склеродермія) та пацієнтам, які приймають інші препарати, які можуть змінити картину крові. З обережністю застосовувати пацієнтам з ризиком гіперкаліємії (ниркова недостатність, вік> 70 років, неконтрольований діабет, прийом солей калію, калійзберігаючих діуретиків та інших речовин, що підвищують рівень калію в крові, а також зневодненим пацієнтам, гостра серцева недостатність або загострення хронічна серцева недостатність, метаболічний ацидоз) - контролюють рівень калію в крові. Через ризик виникнення та тяжкість анафілактичних та анафілактоїдних реакцій на отруту комах та інші алергени слід розглянути питання про тимчасове припинення лікування інгібіторами АПФ до десенсибілізації. Застосування препарату слід припинити у разі набряку Квінке та розпочати екстрене лікування в лікарні. Кишковий набряк Квінке повинен бути включений в диференціальну діагностику болю в животі. Індукований інгібітором АПФ ангіоневротичний набряк частіше спостерігається у пацієнтів темношкірого віку. Інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними для зниження артеріального тиску у чорношкірих пацієнтів. Індукований інгібітором АПФ кашель слід враховувати при диференціальній діагностиці кашлю.

Небажана активність

Часті: гіперкаліємія, головний біль, запаморочення, гіпотонія, ортостатична гіпотензія, синкопе, непродуктивний дратівливий кашель, бронхіт, синусит, задишка, слизова шлунково-кишкового тракту, розлади травлення, дискомфорт у животі, диспепсія, діарея, нудота, блювота, висип (особливо макуло-папульозний висип), м’язові спазми, біль у м’язах, біль у грудях, втома. Нечасто: еозинофілія, анорексія, зниження апетиту, пригнічений настрій, тривожні розлади, нервозність, неспокій (особливо при русі), порушення сну (включаючи сонливість), запаморочення, парестезія, втрата смаку, дисгевзія, порушення зору (в т.ч. розмитість зору), ішемія міокарда (включаючи стенокардію або інфаркт міокарда), тахікардія, аритмії, серцебиття, периферичні набряки, припливи, бронхоспазм (включаючи загострення симптомів астми), набряк слизової носа, запалення підшлункова залоза (зрідка летальна), підвищення ферментів підшлункової залози, набряк Квінке тонкої кишки, біль у верхній частині живота (включаючи гастрит), запор, сухість у роті, підвищення рівня печінкових ферментів та / або кон’югованого білірубіну, набряк Квінке у виняткових випадках може звузитися дихальні шляхи, спричинені набряком Квінке смертельний), свербіж, гіпергідроз, біль у суглобах, ниркова дисфункція (включаючи важку ниркову недостатність), поліурія, погіршення вже існуючої протеїнурії, збільшення азоту сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, минуща імпотенція, зниження лібідо , лихоманка. Рідко: знижується кількість лейкоцитів (включаючи нейтропенію або агранулоцитоз), зменшується кількість еритроцитів, зменшується гемоглобін, зменшується кількість тромбоцитів, порушується свідомість, тремор, порушення рівноваги, кон’юнктивіт, порушення слуху, шум у вухах, звуження судин, гіпоперфузія, запалення васкуліт, глосит, холестатична жовтяниця, ураження гепатоцитів, ексфоліативний дерматит, кропив’янка, оніхоліз, астенія. Дуже рідко: світлочутливість. Невідомо: аплазія кісткового мозку, панцитопенія, гемолітична анемія, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, підвищений рівень антинуклеарних антитіл, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH), зниження рівня натрію в крові, порушення уваги, ішемія центральної нервової системи (включаючи ішемічний інсульт та ішемічний напад) ішемічна атака), порушення психомоторних навичок, відчуття печіння, дисгевзія, феномен Рейно, афтозний стоматит, важка печінкова недостатність, холестатичний або цитолітичний гепатит (вкрай рідко летальний), токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформа, пемфігус, загострення псоріазу, псоріазоподібний дерматит, бульозний висип на шкірі або слизовій або лишай, випадання волосся, гінекомастія.Тахікардія, закладеність носа та запалення, кон'юнктивіт, тремор та кропив'янка частіше траплялися у дітей та підлітків, ніж у дорослих.

Вагітність і лактація

Не рекомендується застосовувати препарат у першому триместрі вагітності (існує ризик тератогенних ефектів). Застосування у другому та третьому триместрі вагітності протипоказане. Раміприл, що застосовується у другому та третьому триместрах вагітності, токсичний для розвитку плода (погіршення функції нирок, низька температура води, затримка окостеніння черепа) та новонародженого (ниркова недостатність, гіпотонія, гіперкаліємія) - коли вплив препарату відбувся з другого триместру вагітності, рекомендується проводиться УЗД черепа та нирок плода; дітей, матері яких приймали препарат під час вагітності, слід ретельно контролювати на предмет гіпотонії, олігурії та гіперкаліємії. Препарат не рекомендується застосовувати під час годування груддю, особливо грудного вигодовування новонародженої або недоношеної дитини.

Коментарі

Через кілька годин після першої дози або після збільшення дози не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з механізмами через ризик розвитку симптомів гіпотонії (наприклад, запаморочення), які можуть погіршити здатність пацієнта зосереджуватися та реагувати.

Взаємодія

Подвійна блокада системи RAA, наприклад, використання раміприлу з антагоністом рецептора ангіотензину II або аліскіреном, збільшує частоту гіпотонії, гіперкаліємії та ниркової дисфункції порівняно із застосуванням лише антагоніста RAA - ця комбінація не рекомендується; якщо така комбінація необхідна, вона повинна проходити під наглядом спеціаліста, включаючи ретельний контроль функції нирок, рівня електролітів та артеріального тиску. Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II не слід застосовувати одночасно пацієнтам із діабетичною нефропатією. Застосування раміприлу з аліскіреном протипоказано пацієнтам із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок (СКФ2). Не використовуйте інгібітори АПФ при проведенні екстракорпоральних процедур, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (гемодіаліз або гемофільтрація з певними високопроникними мембранами, наприклад, поліакрилонітрилом та аферезом ліпопротеїдів низької щільності із сульфатом декстрану) через підвищений ризик важких реакцій анафілактоїдне лікування - при необхідності слід розглянути можливість використання іншого типу діалізатора або іншого класу антигіпертензивних препаратів. Калієві солі, гепарин, калійзберігаючі діуретики та інші препарати, що підвищують рівень калію в крові (включаючи антагоністи ангіотензину II, триметоприм, такролімус, циклоспорин), що застосовуються з раміприлом, збільшують ризик гіперкаліємії - під час комбінованої терапії слід контролювати рівень калію в крові. Антигіпертензивні препарати (включаючи діуретики) та інші речовини, що знижують артеріальний тиск (наприклад, нітрати, трициклічні антидепресанти, анестетики, надмірне вживання алкоголю, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) збільшують ризик гіпотонії. Симпатоміметики та інші вазопресори (наприклад, ізопротеренол, добутамін, дофамін, адреналін) можуть зменшити гіпотензивний ефект раміприлу - слід контролювати артеріальний тиск. Застосування раміприлу з алопуринолом, імунодепресантами, кортикостероїдами, прокаїнамідом, цитостатиками або іншими речовинами, які можуть впливати на кількість клітин крові, збільшує ризик гематологічних реакцій. Інгібітори АПФ можуть зменшити виведення літію, збільшуючи його токсичність - під час комбінованої терапії слід контролювати концентрацію літію в крові. Гіпоглікемія може виникнути при призначенні раміприлу з пероральними протидіабетичними препаратами або інсуліном - слід контролювати рівень глюкози в крові. НПЗЗ (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) можуть зменшити гіпотензивний ефект препарату; крім того, зростає ризик погіршення функції нирок та гіперкаліємії. У пацієнтів, які приймають раміприл з інгібіторами mTOR (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сиролімус) або вілдагліптин, підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.

Ціна

Рамікор, ціна 100% 15,23 злотих

Препарат містить речовину: Раміприл