Падалтен

1 таблетка порошок містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.

Дія

Трамадол - опіоїдний анальгетик центральної дії. Це чистий, неселективний агоніст для мю, дельта та каппа опіоїдних рецепторів зі спеціальною спорідненістю до мю рецепторів. Інші механізми знеболюючої дії включають пригнічення поглинання нейронів норадреналіну та сприяння вивільненню серотоніну. Трамадол також має протикашльову дію. Точний механізм знеболюючої дії парацетамолу невідомий і може включати центральний та периферичний ефекти. Після перорального прийому препарату трамадол (рацемічна форма) швидко та майже повністю всмоктується (біодоступність становить 75%, збільшується до 90% при тривалому застосуванні). Він зв’язується з білками плазми в 20% і має високу спорідненість до тканин. Трамадол метаболізується шляхом O-деметилювання (за допомогою CYP2D6) до метаболіту M1 та N-деметилювання (від CYP3A) до метаболіту M2. Метаболіт М1 має знеболюючі властивості, які є більш потужними, ніж вихідна сполука. Близько 30% введеної дози трамадолу виводиться у незміненому вигляді із сечею, 60% - у вигляді метаболітів. T0,5 становить 5,1 / 4,7 год для +/- трамадолу та 7 год для метаболіту М1. Парацетамол швидко і майже повністю всмоктується, досягаючи Cmax приблизно через 1 годину.В основному він метаболізується в печінці двома метаболічними шляхами: кон'югацією глюкуронової кислоти та сірчаної кислоти. Останній механізм легко насичується після введення вищих, ніж терапевтичні дози. Невелика фракція (менше 4%) метаболізується цитохромом Р-450 до активного проміжного метаболіту (N-ацетил-п-бензохінімін), який у звичайних умовах швидко кон'югується зі зниженим глутатіоном і виводиться з сечею після кон'югації з цистеїном та меркаптуріановою кислотою ; у разі гострого передозування кількість цього метаболіту збільшується. Парацетамол в основному виводиться з сечею. Менше 9% парацетамолу виводиться у незміненому вигляді із сечею. T0,5 парацетамолу становить 2-3 години. У разі ниркової недостатності T0,5 обох сполук подовжується.

Дозування

Усно. Дозу слід регулювати відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної больової чутливості пацієнта. Слід застосовувати найменшу знеболюючу дозу. Дорослі та підлітки (віком від 12 років): рекомендована початкова доза - 2 таблетки. За необхідності можна приймати додаткові дози, не перевищуючи 8 таблеток на день. Препарат слід приймати з інтервалом не менше 6 годин, його не слід застосовувати довше, ніж це абсолютно необхідно. Якщо через тип та тяжкість захворювання необхідне повторне або тривале застосування препарату, пацієнта слід ретельно та регулярно контролювати (з перервами в лікуванні, якщо це можливо), щоб перевірити необхідність подальшого застосування. У пацієнтів літнього віку 75 років при необхідності інтервал дозування слід продовжувати залежно від потреб пацієнта. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10-30 мл / хв) інтервал дозування слід продовжити до 12 годин. необхідно. У пацієнтів з печінковою недостатністю слід ретельно продумати подовження інтервалу дозування відповідно до потреб пацієнта. Табл. слід ковтати цілим, запиваючи водою; не давити, не жувати.

Показання

Симптоматичне лікування середнього та сильного болю. Його застосування повинно обмежуватися пацієнтами, для яких лікування помірного та сильного болю вимагає застосування трамадолу в комбінації з парацетамолом.

Протипоказання

Підвищена чутливість до трамадолу, парацетамолу або допоміжних речовин. Гостра інтоксикація алкоголем, снодійними, анальгетиками центральної дії, опіоїдами або психотропними препаратами. Не застосовуйте препарат пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази та протягом 2 тижнів після такого лікування. Важка печінкова недостатність. Епілепсія, яка не піддається лікуванню.

Запобіжні заходи

Не рекомендується застосовувати дітям віком до 12 років з важкою дихальною недостатністю або для лікування опіоїдної залежності. Щоб уникнути випадкового передозування, пацієнтів слід попередити, щоб вони не перевищували рекомендовану дозу та не приймали одночасно інші ліки, що містять парацетамол. Небезпека передозування парацетамолом більша у пацієнтів із алкогольною хворобою печінки без цирозу. Повідомлялося про напади у пацієнтів, які отримували трамадол, сприйнятливі до судом або приймали інші ліки, що знижують поріг судом, особливо селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, нейролептики, анальгетики центральної дії або місцеві анестетики. Пацієнти з епілепсією, які перебувають на лікуванні, або пацієнти, сприйнятливі до судом, повинні лікуватися препаратом лише тоді, коли це суворо необхідно. Не рекомендується одночасне вживання опіоїдів з агоністичною / антагоністичною активністю (нальбуфін, бупренорфін, пентазоцин). З обережністю застосовувати пацієнтам, залежним від опіоїдів, після травм голови, схильних до судомних розладів, при розладах жовчовивідних шляхів, при шоці, при порушенні свідомості незрозумілої етіології, при порушеннях центрального або периферичного дихання або при підвищеному внутрішньочерепному тиску. У деяких пацієнтів передозування парацетамолу може призвести до гепатотоксичності. У терапевтичних дозах трамадол може викликати симптоми абстиненції. Рідко повідомлялося про залежність та зловживання препаратом. Уникайте використання трамадолу під час неглибокої анестезії енфлураном та закисом азоту.

Небажана активність

Дуже часто: запаморочення, сонливість, нудота. Поширені: головний біль, тремор, сплутаність свідомості, зміна настрою (тривога, нервозність, ейфорія), порушення сну, блювота, запор, сухість у роті, діарея, біль у животі, диспепсія, метеоризм, пітливість, свербіж. Нечасто: депресія, галюцинації, кошмари, втрата пам’яті, мимовільні скорочення м’язів, сенсорні розлади, шум у вухах, серцебиття, тахікардія, аритмії, гіпертонія, припливи, задишка, дисфагія, затримка стільця, шкірні реакції (наприклад, висип, кропив'янка), альбумінурія, порушення сечовипускання (хворобливе сечовипускання або затримка сечі), озноб, біль у грудях, збільшення рівня печінкових трансаміназ. Рідко: наркотична залежність, атаксія, судоми, погіршення зору. Дуже рідко: зловживання. Крім того, у зв’язку із застосуванням трамадолу може виникнути: ортостатична гіпотензія, брадикардія, колапс; зміни дії варфарину, включаючи подовження протромбінового часу; респіраторні алергічні реакції (наприклад, задишка, бронхоспазм, хрипи, ангіоневротичний набряк) та анафілаксія; зміна апетиту, слабкість опорно-рухового апарату та загальмованість дихання; зміни настрою (зазвичай ейфорія, зрідка дисфорія), зміни активності (зазвичай зниження, періодичне підвищення) та зміни когнітивних здібностей та чутливості (наприклад, порушення у прийнятті рішень та сприйнятті); погіршення астми; симптоми абстиненції, подібні до симптомів відміни опіатів (збудження, неспокій, нервозність, безсоння, гіпермобільність, тремор та шлунково-кишковий дискомфорт); різке припинення прийому рідко може спричинити інші симптоми (напади тривоги, сильне занепокоєння, галюцинації, парестезії, шум у вухах та незвичні неоднозначні симптоми). Крім того, при застосуванні парацетамолу можуть спостерігатися: реакції гіперчутливості (наприклад, шкірний висип); тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гіпопротромбінемія при одночасному застосуванні з препаратами групи варфарину.

Вагітність і лактація

Через вміст трамадолу не застосовуйте препарат під час вагітності та годування груддю.

Коментарі

Трамадол може викликати у вас сонливість або запаморочення, яке може посилитися після прийому алкоголю або інших препаратів, що інгібують внутрішньовенне лікування. якщо ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами.

Взаємодія

Одночасне застосування протипоказане: неселективним інгібіторам МАО, селективним інгібіторам МАО-А - ризик розвитку серотонінергічного синдрому (діарея, тахікардія, пітливість, тремор, дезорієнтація та навіть кома), селективним інгібіторам МАО-В - центральні симптоми збудження, що нагадують серотоніновий синдром. У разі застосування раніше інгібіторів МАО зачекайте 2 тижні, перш ніж розпочинати лікування трамадолом. Не рекомендується одночасне застосування з алкоголем (посилення седативного ефекту опіоїдних анальгетиків), карбамазепіном та іншими індукторами ферментів (ризик послаблення сили та тривалості дії трамадолу через зниження рівня трамадолу в крові), опіоїдами з антагоністичними ефектами агоністів, наприклад, бупренорфіном, налбуфін, пентазоцин (зменшення знеболюючого ефекту шляхом конкурентної блокади рецепторів та ризику симптомів відміни). Трамадол може спричиняти судоми та збільшувати судомний потенціал селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібіторів зворотного захоплення серотоніну норадреналіну (SNRI), трициклічних антидепресантів, антипсихотиків та інших препаратів, що знижують судомний поріг (наприклад, бупропіон, метргідроканабінол). Токсичність серотоніну може бути викликана одночасним застосуванням трамадолу та серотонінергічних препаратів, таких як СІЗЗС, SNRI, інгібітори МАО, трициклічні антидепресанти та міртазапін. З обережністю рекомендується застосовувати одночасно з: іншими серотонінергічними препаратами, наприклад, селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, триптанами (через ризик розвитку серотонінового синдрому); інші опіоїди (включаючи протикашльові препарати, бензодіазепіни та барбітурати, через підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату у разі передозування); інші депресанти, що не застосовуються такі ліки, як інші опіоїди (включаючи протикашльові та наркотичні засоби), барбітурати, бензодіазепіни, інші анксіолітики, снодійні, седативні антидепресанти, седативні антигістамінні засоби, нейролептики, антигіпертензивні засоби центральної дії, талідомід, баклофен ( Центральна нервова система); ліки з групи варфарину (слід контролювати протромбіновий час через повідомлення про збільшення МНН); Інгібітори CYP3A4, такі як кетоконазол, еритроміцин (пригнічення метаболізму трамадолу); препарати, що знижують судомний поріг, такі як бупропіон, антидепресанти, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, трициклічні антидепресанти, нейролептики (підвищений ризик судом); метоклопрамід та домперидон (збільшують швидкість всмоктування парацетамолу); холестирамін (зменшення всмоктування парацетамолу); ондастерон (підвищена потреба в трамадолі у пацієнтів з післяопераційним болем).

Ціна

Padolten, ціна 100% 21,98 злотих

Препарат містить речовину: Парацетамол, Трамадол гідрохлорид