TachoSil

Дія

Місцевий гемостат. Препарат містить фібриноген і тромбін, які розчиняються при контакті з фізіологічними рідинами, наприклад, кров’ю, лімфою або сольовим розчином, і частково проникають через поверхню рани. Потім відбувається реакція між фібриногеном і тромбіном, що ініціює завершальну фазу фізіологічного згортання крові. Фібриноген перетворюється у мономери фібрину, які спонтанно полімеризуються у згусток фібрину, що змушує матрикс щільно прилипати до поверхні рани. Потім фібрин зшивається ендогенним фактором XIII, утворюючи міцну, механічно стабільну мережу, що забезпечує герметичність. Препарат метаболізується так само, як ендогенний фібрин: шляхом фібринолізу та фагоцитозу.

Дозування

Для використання при ураженні. Використовувати препарат можуть лише досвідчені хірурги. Кількість використовуваних матриць завжди слід підбирати залежно від клінічних потреб пацієнта та розміру області рани. Використання матриць має визначатись з точки зору фактичних потреб хірургом, який виконує процедуру. Дозування в дослідженнях зазвичай складали 1-3 матриці (9,5 см х 4,8 см); повідомлено до 10 матриць. У разі менших ран, наприклад під час малоінвазивних оперативних втручань, рекомендується використовувати матриці менших розмірів (4,8 см х 4,8 см або 3,0 см х 2,5 см) або рулонну матрицю (підготовлену з використанням матриці з розмірами 4, 8 см х 4,8 см). Препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 18 років. Спосіб дарування. Безпосередньо на ураженні. Не застосовувати внутрішньосудинно.

Показання

Препарат призначається дорослим для ад'ювантного лікування хірургічних процедур для підвищення ефективності стримуючої кровотечі, поліпшення ущільнення тканин, зміцнення швів при судинній хірургії в ситуаціях, коли стандартних методик недостатньо, а також для посилення герметизації швів у нейрохірургічних процедурах щоб уникнути післяопераційного витоку ліквору.

Запобіжні заходи

Препарат призначений лише для ураження, тому його не слід застосовувати внутрішньосудинно. Ризик тромбоемболічних ускладнень, що загрожує життю при внутрішньосудинному введенні. Спеціальних даних щодо використання цього препарату в хірургії шлунково-кишкового анастомозу не отримано. Немає даних, чи впливає попередня променева терапія на ефективність препарату, що застосовується для ущільнення швів твердої мозкової оболонки. Завдяки вмісту білка можливі реакції гіперчутливості алергічного типу, включаючи: висип, генералізований кропив'янку, стискання в грудях, хрипи, падіння артеріального тиску та анафілаксію; у разі виникнення цих симптомів препарат слід негайно припинити. Щоб запобігти утворенню спайок тканин у небажаних місцях, перед використанням препарату переконайтеся, що ділянки тканин поза обраною зоною нанесення належним чином очищені. При застосуванні в операціях на черевній порожнині, що проводиться поблизу кишечника, препарат може прилипати до тканин шлунково-кишкового тракту, що призводить до його закупорки. У разі шоку дотримуйтесь чинних медичних стандартів у таких випадках. Незважаючи на надзвичайну обережність та стандартні процедури при виготовленні препаратів, отриманих із крові або плазми людини, існує можливість передачі інфекційних збудників під час вживання наркотиків; це також стосується вірусів та інших невідомих патогенів. Вжиті заходи вважаються ефективними щодо вірусів, що мають оболонку, таких як ВІЛ, HBV та HCV, та вірусів, що не мають оболонки, таких як HAV. Вжиті заходи можуть мати обмежену цінність проти вірусів без оболонки, таких як парвовірус В19, який може бути серйозним у вагітних (фетальна інфекція) та у пацієнтів із ослабленим імунітетом або еритропоезом (наприклад, при гемолітичній анемії). Настійно рекомендується реєструвати назву та номер партії препарату кожного разу, коли він застосовується у пацієнта, щоб прив'язати пацієнта до партії препарату.

Небажана активність

Рідко: гіперчутливість або алергічні реакції, які можуть включати ангіоневротичний набряк, печіння та відчуття печіння в місці ін’єкції, бронхоспазм, озноб, припливи, генералізована кропив’янка, головний біль, кропив’янка, гіпотонія, млявість, нудота, неспокій, тахікардія, скутість у грудях грудна клітка, поколювання, блювота, хрипи), що може спричинити серйозну анафілактичну реакцію. Ці реакції можуть бути особливо помітними після багаторазового прийому або прийому всередину пацієнтами, які мають підвищену чутливість до інгредієнтів препарату. Невідомо: анафілактичний шок, гіперчутливість, тромбоз, кишкова непрохідність (для черевної хірургії), спайки. Може виникнути реакція антитіл на фібриновий герметик / гемостатичні компоненти. Якщо препарат застосовувати внутрішньосудинно, може виникнути тромбоемболія.

Взаємодія

Офіційних досліджень взаємодії не проводилось. У випадку препаратів або розчинів тромбіну герметик може бути денатурований при контакті з розчинами, що містять спирт, йод або важкі метали (наприклад, антисептичні розчини). Такі речовини слід максимально видалити перед нанесенням герметика.